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Über uns

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Cleanpack Berlin GmbH –
Wir bieten Ihnen einen Mehrwert in Qualität, Sicherheit und Service

Als neuer Anbieter der qualitätsgesicherten Dienstleistungsaufbereitung haben wir uns verpflichtet einen Schwerpunkt auf Service, Qualität und Sicherheit zu legen. Im Technologiepark Berlin Adlershof betreibt die Cleanpack Berlin GmbH auf 500 qm eine topmoderne Produktionsstätte für die Aufbereitung von hochkomplexen Medizinprodukten. An diesem Standort werden die verwendeten Einmalprodukte gereinigt, geprüft und für den Versand kommissioniert.

Die gesamte Aufbereitung unterliegt strengen regulatorischen Anforderungen deren Erfüllung wir durch eine Zertifizierung nachweisen werden:

  • Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485
  • Zertifizierung der Einhaltung der KRINKO/BfArM Empfehlung zur Aufbereitung
  • Zertifizierung der Einhaltung der Vorgaben nach Artikel 17 der Medizinprodukteverordnung inklusive der zugehörigen gemeinsamen Spezifikationen

 

Damit erfüllen unsere Kunden alle Anforderungen des §8 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung an die Aufbereitung von Einmalprodukten.

Lernen Sie ein neues Service-Level kennen

Wir begleiten Sie sowohl in der Startphase als auch im fortlaufenden Dienstleistungsprozess und stehen Ihnen als persönlicher Ansprechpartner vor Ort zur Verfügung. Darüber hinaus stehen wir Ihnen kompetent zur Seite und sorgen dafür, dass Sie die Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) an die Aufbereitung von Einmalprodukten inklusive der Dokumentations- und Nachweispflichten erfüllen können.

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